➤基于RA诊疗临床实践，目前环孢素A和他克莫司主要用于甲氨蝶呤等一线传统改善病情抗风湿药（DMARDs）和生物制剂或小分子靶向药物不适用或疗效不佳的RA患者。
【推荐意见 1.2】
环孢素A和他克莫司可用于治疗皮肌炎（DM）和多发性肌炎（PM）［尤其合并间质性肺疾病（ILD）］、过敏性紫癜性肾炎（HSPN）；环孢素A亦可用于幼年皮肌炎（JDM）、白塞病和银屑病关节炎（PsA）的治疗（证据级别2，推荐强度B）。
➤环孢素A与他克莫司均能改善DM/PM合并ILD患者肺功能，他克莫司治疗组52周无进展生存率［87%（26/30）比71%（20/28）］和总存活率［97%（29/30）比93%（26/28）］高于环孢素A治疗组；起始使用激素+环磷酰胺+他克莫司联合治疗的抗MDA⁃5抗体阳性DM合并ILD患者，6个月生存率显著提高；此外他克莫司联合激素可显著改善免疫介导的坏死性肌病患者的肌力，降低血清肌酸激酶水平（P<0.0001），减少激素用量（P<0.0001）；
➤环孢素A和他克莫司治疗HSPN的证据主要来源于儿童患者。环孢素A和他克莫司治疗可以显著提升患儿蛋白尿缓解率和肾脏存活率。
➤环孢素A在改善白塞病患者眼部病变（改善视力，减少眼部病变发作）、口腔溃疡、生殖器溃疡及皮肤损害方面优于秋水仙碱，且疗效在随访期间无明显下降。
➤依那西普联合环孢素A在改善中、重度PsA患者DAS28不劣于依那西普联合甲氨蝶呤，同时改善患者PASI评分（P<0.05）更有效。
【推荐意见 1.3】
环孢素A和他克莫司可用于治疗其他多种风湿免疫性疾病［主要包括原发性干燥综合征（pSS）、自身免疫性肝炎（AIH）、巨噬细胞活化综合征（MAS）、成人Still病、幼年特发性关节炎（JIA）、系统性硬化病（SSc）］（证据级别3，推荐强度B）。
问
风湿免疫性疾病患者口服CNI类药物（环孢素A和他克莫司）的主要不良反应
【推荐意见 2】
环孢素A和他克莫司治疗风湿免疫性疾病的主要不良反应包括胃肠道不良反应、电解质紊乱，肾毒性、感染、血栓性微血管病、神经系统并发症、血脂异常亦可发生。服用环孢素A后多毛、牙龈增生、高血压发生率较高。服用他克莫司后高血糖发生率升高（证据级别1，推荐强度A）。
问
风湿免疫性疾病患者备孕期、妊娠期、哺乳期能否口服CNI类药物（环孢素A和他克莫司）？
【推荐意见 3】
环孢素A和他克莫司可用于风湿免疫性疾病患者备孕期、妊娠期和哺乳期（证据级别3，推荐强度B）。
备孕期男性使用环孢素A或他克莫司后胎儿未出现不良结局；
环孢素A和他克莫司可降低患者妊娠期的风险因素，改善妊娠结局；
使用环孢素A或他克莫司后母乳中药物浓度很低，婴儿体内未检测到环孢素A或他克莫司，且母亲和胎儿均未发生不良事件。
问
口服CNI类药物（环孢素A和他克莫司）的绝对禁忌证和相对禁忌证有哪些？
【推荐意见 4】
对环孢素A或他克莫司过敏者禁用；合并严重活动性感染者、重度肾功能不全者应慎用环孢素A或他克莫司（证据级别5，推荐强度D）
问
风湿免疫性疾病患者口服CNI类药物（环孢素A和他克莫司）前应做哪些检查或评估，以减少药物使用风险？
【推荐意见 5】
风湿免疫性疾病患者口服CNI类药物前应详细询问病史、体格检查及相应实验室检查（包括全血细胞计数、肝肾功能检查）（证据级别5，推荐强度D）。
问
风湿免疫性疾病患者口服CNI类药物（环孢素A和他克莫司）期间应监测哪些临床和实验室指标？
【推荐意见 6.1】
风湿免疫性疾病患者口服CNI类药物期间，应定期行环孢素A和他克莫司不良反应相关临床和生化指标（血压、血糖、血脂、血常规、电解质和肝肾功能）的监测（证据级别5，推荐强度D）。
【推荐意见 6.2】
有条件者建议监测环孢素A和他克莫司血药浓度，尤其是在使用较高药物剂量或联合使用可能影响CNI类药物浓度的其他药物时（证据级别2，推荐强度B）。
当出现下述情况时，应加强血药浓度监测：
（1）初次使用较高剂量的环孢素A或他克莫司时；
（2）联合使用影响CNI类药物浓度的其他药物时；
（3）患者生理状况改变（如妊娠期）时；
（4）肾功能下降（如血肌酐持续升高）提示肾毒性或出现其他不良反应时；
（5）治疗无反应或疗效不佳时。
对于无条件进行血药浓度监测的患者，应密切监测药物副作用。
问
如何选择口服CNI类药物（环孢素A和他克莫司）的初始用量和用法？
【推荐意见 7】
应综合考虑患者的疾病状态、个体差异、合并用药等因素进行合理用药，选择合适的初始剂量和服用方法（证据级别5，推荐强度D）。
问
当CNI类药物（环孢素A和他克莫司）需与其他药物联用时，应注意哪些用药事项？
【推荐意见 8】
CNI类药物若需与其他药物联用，联用前应仔细评估获益和风险，联合用药期间应重点关注药物相互作用，包括药代动力学相互作用和药效动力学相互作用（证据级别5，推荐强度D）。
问
如何控制口服CNI类药物（环孢素A和他克莫司）的相关不良反应？
【推荐意见 9】
当出现环孢素A或他克莫司相关不良反应时，建议对症治疗缓解不良反应，根据情况减少药物剂量，必要时停用或更换药物（证据级别2，推荐强度B）。
共识总体原则
在处方口服CNI类药物前，应充分告知患者使用CNI类药物治疗的潜在风险和获益，最终治疗应是临床医师和患者共同决策；在CNI类药物的使用过程中，除参考本共识中的推荐意见，应综合考虑特定疾病管理的国际与我国指南和共识。
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转自：免疫云学苑返回搜狐，查看更多